請在開始使用本品前閲讀此説明書，並在每次使用後對比説明書檢查療效。本説明書可能有新的內容。本説明書不能代替醫囑；應向醫師洽談有關你的症狀或治療進展的事宜。

有關 Estraproval Depot（雌激素製劑）的重要提示

• 雌激素可引起子宮癌風險的增長。
  如使用本品期間有異常陰道出血，請向醫師報告。更年期後出現陰道出血可能是子宮癌的徵兆。醫師應對異常陰道出血的原因進行檢查。
• 請勿嘗試以本品預防心臟病、心肌梗塞或腦卒中，無論是否與合成孕酮製劑並用。雌激素可增加心肌梗塞、卒中、乳腺癌和血栓的患病風險。當與合成孕酮製劑並用時，雌激素還可增加痴呆風險。應定期與醫師洽談是否仍有以本品治療的必要。

什麼是 Estraproval Depot？

本品為雌激素製劑。

適應症

本品用於更年期的：

• 中重度潮熱的緩解。
  雌激素由女性卵巢分泌，進入 45～55 歲時，卵巢將停止分泌雌激素，使雌激素水平下滑；更年期（或停經期）隨之開始。還有人在更年期前經手術摘除了卵巢，這會引起“手術更年期”。雌激素水平下降會給某些女性帶來不適，例如面部、頸部、胸部發熱感，或突然出現劇烈的忽冷忽熱感覺（即潮熱）。某些女性對此感知不大，無需補充雌激素；還有的症狀會更嚴重。
  應定期與醫師洽談是否仍有以本品治療的必要。
• 中重度陰道乾燥、瘙癢、灼熱感的治療。
  應定期與醫師洽談是否仍有以本品治療相關症狀的必要。如僅需治療此類症狀，請與醫師洽談是否可改用外用陰道製劑。

禁忌症

有以下症狀時不得使用本品：

• 異常的陰道出血。
• 患乳腺癌、子宮癌等特定癌症，或有既往史。 雌激素可增加以上癌症的風險。請與醫師洽談是否適用本品治療。
• 過去一年間有卒中或心肌梗塞史。
• 血栓，或有既往史。
• 肝臟疾病，或有既往史。
• 對本品任一成分過敏。 本品成分參見説明書末尾。
• 疑似妊娠。

有以下情形時請告知醫師：

• 正在哺乳。 本品所含雌激素可分泌到乳汁。
• 任何現有症狀。 某些症狀需得到仔細檢查，例如哮喘、癲癇、偏頭痛、子宮內膜異位、狼瘡；心臟、肝臟、甲狀腺、腎臟等疾病；或血鈣含量高。
• 有任何正服用的藥物，包括處方藥、非處方藥和草本保健品。某些藥物可能與本品有相互作用。
• 即將接受手術或卧牀不動。 可能需停用雌激素。

用法用量

本品按通常肌注的注意事項使用；應向臀外肌上部深處注射。因溶劑黏度較低，本品可用小號針頭注射（即長約 1.5 英寸的 20G 粉色 針頭）。本品在很小容積內即可引起很高的血藥濃度，因此應尤其留意注射完整一針後的狀況。

注射本品前，應目視本品色澤和是否有懸浮微粒；本品應是無色或淡黃色透明液體。如將本品低温貯存，可能導致少許物質析出並結晶；加熱後會迅速溶解。

注：

1. 應使用乾燥針頭和針管。如注射器有水，可能導致溶液渾濁，但不影響本品效力。
   （譯者注：此敍述應該適用於印度當地的醫療條件，即同一注射器多次使用。一次性注射器不會含水。）
2. 從最低劑量開始使用。請與醫師洽談當前劑量所帶來的療效。
3. 雌激素應僅使用盡可能低的劑量，且僅當需要治療時使用。尚未確立本品的最低有效劑量。應定期（每 3～6 個月）與醫師洽談當前所用劑量，以及是否仍需以本品治療。

不良反應

較少見但嚴重的不良反應包括：

• 乳腺癌
• 子宮癌
• 卒中
• 心肌梗塞
• 血栓
• 痴呆
• 膽囊疾病
• 卵巢癌

以上嚴重不良反應的相關體徵如下：

• 乳腺腫塊
• 異常的陰道出血
• 頭暈、暈厥
• 口齒模糊
• 重度頭痛
• 胸痛
• 呼吸急促
• 腿痛
• 視野模糊
• 嘔吐

如出現上述體徵，或有任何不明異常症狀，請即聯繫醫師。

本品的常見不良反應包括：

• 頭痛
• 乳房疼痛
• 陰道不規律出血或點狀出血
• 胃/腹部絞痛，或水腫
• 噁心、嘔吐
• 脱髮

其它不良反應包括：

• 高血壓
• 肝臟疾病
• 高血糖
• 液體瀦留
• 子宮良性腫瘤（纖維瘤）增大
• 陰道酵母菌感染

本品可能出現的不良反應不止於此。詳情請諮詢醫師或藥師。

降低嚴重不良反應風險的推薦操作

應定期與醫師洽談是否仍需以本品治療。
如有子宮，應諮詢醫師是否應加用一種合成孕酮製劑。
如本品治療期間出現陰道異常出血，請即聯繫醫師。
每年應定期進行乳腺 X 光檢查（除非醫師另有要求）。
如乳腺曾出現腫塊、X 光結果異常，或家族成員有乳腺癌病史，乳腺檢查應更頻繁。
如患有高血壓、高血脂、糖尿病或肥胖，或正在吸煙，則心臟病風險會更高。請就如何降低心臟病風險諮詢醫師。

如何安全、有效使用本品的簡略説明

藥物有時按説明書外用途開出。請勿將本品超處方範圍使用。請勿將本品給予他人，即使有相同的症狀；本品可能對他人有害。

將本品置於幼兒不可觸及之處。

本説明書總結了有關本品最重要的信息。如需更細緻瞭解本品，請與醫師洽談。可向醫師或藥師索要供專家使用的説明書。

本品成分

本品每毫升含：

• 戊酸雌二醇（標準品）——10 mg
• 油溶劑——足量

貯藏事項

30 °C 以下避光貯存。

生產企業

Montage Laboragtories Pvt. Ltd.
Survey No.-33, At. Dhandha, Idar Road,
Himatnagar - 383001. (Gujarat-INDIA)

銷售企業

Modern Agencies
Shop No.8, General Merchant Market,
Gandhibagh, Nagpur - 440002. (Maharashtra-INDIA)
郵箱：[email protected]